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CQV Lead (H/F/X)

January 22nd 2024

CoCEPTIO, pôle d’expertise métiers & techniques actif dans des secteurs très spécifiques (pharma, biotech, cosmétique, agro-alimentaire, …), a pour ambition de devenir un intégrateur européen incontournable dans la conception et réalisation de projets industriels à haute valeur ajoutée. CoCEPTIO se veut également attractif par la mise en place d’un management agile où confiance, autonomie et responsabilité sont les maîtres mots afin que nos collaborateurs s’y sentent épanouis et contribuent spontanément au développement de l’entreprise.

Mission Description

Etre le référant CoCEPTIO sur les approches de qualification validation sur l’ensemble des projets.
Rester au courant des différentes évolutions

  • Etre le lead Commissioning / Qualification / Validation
  • En lien avec les différents intervenants internes chez le client, et externes (prestataires CQV, fournisseurs…) :
    • S’approprier les étapes projet déjà réalisées (Conceptual, Basic, Detailed Engineering, Appel d’Offres/Procurement).
    • Définir la meilleure stratégie CQV adaptée adaptée au projet, ou l’optimiser.
    • Assurer la gestion de projet relative au CQV (gestion du périmètre, contrôle/reporting budget-planning-qualité, gestion des risques)
    • Créer, revoir, approuver la documentation projet CQV (PVP, SLIA, URS, QRM, DQ, IQ, OQ, PQ, VSR).
    • Supporter la création du setup (organisation, processus, technologies, documentation) nécessaire pour la prise en charge pérenne par le client
    • Leader & coacher l’équipe CQV (interne ou externe)
    • Travailler en lien étroit avec le QA pour les inspections & approbations GMP
    • Travailler en lien étroit avec les End-Users jusqu’au démarrage effectif des unités

Candidate profile

Requis/Qualifications :

  • Master à minima (ou équivalent : ingénieur industriel, ingénieur civil…)
  • A minima 15 ans d’expérience professionnelle dans le domaine: CQV + biotech (vecteurs viraux/vaccins) + systèmes listés ci-dessus (§ contexte)
  • Track record successful d’implication dans des environnements de projets CAPEX complexes (>> 30M€, cGMP, biotech, fast-track)
  • Expériences réussies de projets selon l’ASTM E2500-13 (mise en place de la stratégie et exécution)
  • Expériences réalisées dans différents contextes (clients, sociétés, taille projets)
  • FR & EN

Qualités requises :

  • Leadership
  • Excellentes capacités d’analyse et de synthèse, anticipation
  • Rigueur
  • Esprit critique constructif, capacité d’innover, “thinking outside the box” mindset
  • Haute capacité d’autonomie, de priorisation des actions et des objectifs
  • Capacité à faire lui-même les tâches opérationnelles
  • Capacité à travailler sous environnement très contraint (timing, budget, niveau de qualité, complexité)
  • Esprit d’initiative, pragmatisme, orientation solutions constante
  • Positif & Esprit d’équipe (ONETeam Spirit)

Reporting, interactions principales :

  • PM client
  • Equipe projet client (engineering/facility, procurement, QA, end-users, maintenance/métrologie, expert IS/IT)
  • Fournisseurs
  • Prestataire(s) CQV

Offer

CQV Lead (H/F/X)

Contact Details

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Veuillez contacter Mr. Thierry Marchandisse, HR Manager à info@coceptio.be