JOBS

Back

CSV Specialist (Computerized system validation - Validation de systèmes informatisés).

December 27th 2024

Quality Assistance est une société belge de recherche sous contrat (CRO) de référence fournissant à l'industrie pharmaceutique l'ensemble des services analytiques requis par les réglementations de l'EMA et de la FDA pour le développement et la commercialisation des médicaments innovants à usage humain.

Mission Description

Vous rapportez au Team Leader CSV.

Vous intégrez une équipe de 4 personnes.

Vous assurez les tâches et responsabilités suivantes :

Concernant les logiciels de gestion d’équipements de laboratoire :

  • Rédaction du cahier des charges et évaluation des logiciels candidats (URS, DQ, RA)
  • Installation et vérification du bon fonctionnement des logiciels, en collaboration avec les fournisseurs (IQ, OQ)
  • Documentation, rédaction et réalisation des tests fonctionnels 
  • Support logiciel aux utilisateurs et contacts fournisseurs en cas de dysfonctionnement
  • Mise à jour et évaluation d’impact
  • Vérification périodique du bon fonctionnement
  • Phase de fin d’utilisation
  • Validation de logiciels selon les normes qualité 21CFR Part11 et GAMP

 

Candidate profile

Background scientifique avec une forte affinité pour l’IT OU Background en informatique avec une forte affinité pour le scientifique

Sont requis : 

  • Une affinité avec le domaine scientifique (laboratoire) et l’IT
  • Une expérience dans une fonction similaire
  • Une expérience dans un environnement de travail réglementé
  • Un sens de la communication orienté client interne
  • Organisé, vous aimez le travail soigné
  • Autonome, vous appréciez le travail en équipe
  • La connaissance de l’anglais écrit

Constituent un plus : 

  • Connaissance des principes de validation des logiciels
  • Connaissance des normes qualité
  • La connaissance de l’anglais oral

Offer

Vous bénéficierez d’un package salarial compétitif en accord avec le secteur comprenant de nombreux avantages extra-légaux (chèques repas, assurance hospitalisation et soins ambulatoires, assurance groupe, bonus, et pour certaines fonctions, un véhicule de société et carte essence).

Dès votre entrée en fonction, vous suivrez un programme de formation complet et adapté à votre profil et nouveau rôle.

Nous créons de multiples opportunités afin que vous puissiez vous intégrer à votre nouvel environnement de travail et apprendre à connaître vos nouveaux collègues (afterworks, activités sportives et récréatives, team buildings, soupers de département, soirées de fin d’année, BBQ, événements pour les familles, etc.). Nous chouchoutons nos collaborateurs et prenons soin d’eux : cours de sport gratuits, fruits et boissons nonsucrées gratuites, livraison journalière de lunchs et de pains, car-wash gratuit, service de repassage via titres-services, boîte à livres et jeux de société à disposition, et bien plus encore... 

Contact Details

Apply for this job : Quality Assistance