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INGÉNIEUR EN CYTOMÉTRIE EN FLUX - analyses précliniques et cliniques

September 27th 2024

Quality Assistance est une société belge de recherche sous contrat (CRO) de référence fournissant à l'industrie pharmaceutique l'ensemble des services analytiques requis par les réglementations de l'EMA et de la FDA pour le développement et la commercialisation des médicaments innovants à usage humain.

Mission Description

Vous rapporterez au Responsable de l’équipe Immunoassay.

Vous ferez partie d’une équipe de 5 à 6 personnes.

L'équipe que vous intégrerez offre un service d'analyse d'échantillons biologiques (sang, plasma, sérum, tissus, urine, etc.) par immunoessai et cytométrie en flux dans le respect des guidances internationales (GLP, GCP, GCLP, EMA, FDA, ICH) pour des tests de dosages pharmacocinétiques, dosages ADA (anti-drug antibodies), dosages de biomarqueurs, etc.

Après une période de formation et d’intégration et en collaboration avec le Team Leader :

• Vous participerez au traitement et à la préparation des échantillons reçus afin d’effectuer des dosages et analyses en appliquant les protocoles d’étude en vigueur 
• Vous appliquerez les méthodes existantes 
• Vous assurerez, en autonomie, le transfert ou le développement de nouvelles méthodes analytiques 
• Vous assurerez, en autonomie, la validation des méthodes analytiques dans le respect des guidances  
• Vous traiterez les données, interpréterez les résultats, les discuterez et en tirerez des conclusions 
• Vous validerez les raw data 
• Vous rédigerez des protocoles et des rapports d’étude 
• Vous participerez à la vie du laboratoire : maintenance d’un appareil spécifique selon les procédures, suivi des réactifs, amélioration continue, etc. 
• En fonction de votre niveau d'expertise et d'autonomie, vous pourrez également :
• Fournir du support lors d'audits et/ou d'investigations
• Écrire et/ou réviser les protocoles et procédures pour l'équipe après échanges avec les managers
• Participer à la formation interne du personnel sous la supervision des managers

Candidate profile

Profil scientifique

Les requis :

• Minimum trois années d’expérience dans un poste similaire dans un cadre BPL
• Bonne expertise technique en Cytométrie en flux appliquée à l’analyse d’échantillons précliniques et/ou cliniques 
• Expérience en validation de méthodes pour des études précliniques et cliniques
• Bonne connaissance des guidances (EMA, FDA, ICH) applicables à la bioanalyse
• Bonnes connaissances en immunologie
• Bonne capacité à s’exprimer en français et/ou en anglais (rédaction de rapports/documents scientifiques, rédaction d’e-mails, contacts avec les clients, etc.)
• Bon esprit d’équipe
• Multitâche, vous êtes capable de prioriser votre travail et de travailler en autonomie
• Rigoureux, vous parvenez à identifier les anomalies/problèmes/difficultés rencontrés lors de la réalisation des analyses

Les plus :
Bonne connaissance pratique et théorique des techniques suivantes : Immunoessai (ELISA, ECLIA et/ou Gyrolab) pour dosage PK et/ou ADA, Multiplex, Cell-based assays 
Connaissance des produits biothérapeutiques (anticorps monoclonaux, anticorps conjugués, protéines, peptides recombinants) et des règlementations en vigueur dans ce domaine (EMA et FDA).

Offer

Pourquoi rejoindre Quality Assistance ?
Vous souhaitez vous épanouir dans un cadre professionnel tout en gardant une approche humaine ? Vous recherchez une ambiance de travail basée sur le respect mutuel, la communication et l’entraide, où il fait bon-vivre et travailler ?

Postulez dès maintenant pour rejoindre notre CRO analytique ! Nous poursuivons un objectif commun : accélérer l’accès de la communauté aux nouveaux médicaments.

Vous bénéficierez d’un package salarial compétitif en accord avec le secteur comprenant de nombreux avantages extra-légaux (chèques repas, assurance hospitalisation et soins ambulatoires, assurance groupe, bonus).

Dès votre entrée en fonction, vous suivrez un programme de formation complet et adapté à votre profil et nouveau rôle.

Nous créons de multiples opportunités afin que vous puissiez vous intégrer à votre nouvel environnement de travail et apprendre à connaître vos nouveaux collègues (afterworks, activités sportives et récréatives, team buildings, soupers de département, soirées de fin d’année, BBQ, événements pour les familles, etc.). Nous chouchoutons nos collaborateurs et prenons soin d’eux : cours de sport gratuits, fruits et boissons nonsucrées gratuites, livraison journalière de lunchs et de pains, car-wash gratuit, service de repassage via titres-services, boîte à livres et jeux de société à disposition, et bien plus encore... 

Vous rejoindrez une entreprise à l’écoute de vos besoins et de vos suggestions !

Contact Details

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