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QA Release & Support Officer (H/F/X)

January 22nd 2024

Catalent Pharma Solutions est un groupe américain, considéré comme le premier fournisseur de services externalisés et de technologies exclusives pour les industries pharmaceutique et de biotechnologie, auxquelles il apporte son expertise et sa capacité d'innovation dans le développement, la production et le conditionnement de produits pharmaceutiques.

Mission Description

  • Réaliser le contrôle pharmaceutique des dossiers et documents (dossiers de lot, rapport de déviation, dérogation et réclamation, certificat d’analyse, contrôle des bulks à réception, vérification de la semaine des eaux, EMBR, etc).
  • Updater ou approuver les certificats de libération.
  • Updater ou approuver les procédures en relation avec la libération des lots.
  • Participer aux projets qualité.
  • Rédiger, revoir et approuver les plaintes qualités provenant du client et le cas échéant d’initier les plaintes fournisseurs.
  • Revoir et approuver les déviations liées aux produits.
  • Informer les départements concernés par la libération et transmettre les informations nécessaires aux clients, si applicable.
  • Répondre aux questions posées par les clients, ou par le contact qualité du client, en relation avec les dossiers de lot.
  • Le QA Release officer est tenu de respecter le planning de livraison pour la partie spécifique à la libération, dès réception du dossier, et des documents constituant le dossier.

Candidate profile

  • Est titulaire d’un diplôme supérieur à orientation scientifique.
  • Une expérience en industrie pharmaceutique est requise, de préférence en milieu stérile.
  • La connaissance du release est un plus.
  • Parfaite maitrise du français, bonne connaissance de l’anglais.
  • Utilisation courante de la suite Office.

Offer

  • Une fonction stimulante dans une entreprise de renommée internationale et en évolution permanente
  • Un plan de carrière défini et un processus annuel d'évaluation des performances et de retour d'information.
  • Un environnement de travail à taille humaine et une atmosphère conviviale.
  • Un package salarial compétitif, comprenant notamment des chèques repas, une assurance groupe et une assurance hospitalisation
  • 36 jours de congé + jours fériés

Contact Details

https://careers.catalent.com/us/en/job/0081141/QA-Release-Support-Officer