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QC Officer Quality Assurance & Documentation (H/F/X)

January 22nd 2024

Catalent Pharma Solutions est un groupe américain, considéré comme le premier fournisseur de services externalisés et de technologies exclusives pour les industries pharmaceutique et de biotechnologie, auxquelles il apporte son expertise et sa capacité d'innovation dans le développement, la production et le conditionnement de produits pharmaceutiques.

Mission Description

  • Rédige la documentation liée aux activités analytiques du laboratoire avant exécution par les techniciens QC (telle que AMBRs, SOP, fiches de spécifications, CC).
  • Gére la revue et l'approbation des CC impactant la documentation du laboratoire QC.
  • ​Revoit et approuve la documentation liée aux activités analytiques du laboratoire une fois les données complétées par les techniciens QC (telle que AMBR, fiches de spécifications, logbooks, certificats d’analyse (CoA), rapports d’analyse), en veillant au respect des procédures locales et notamment des principes cGMP/ALCOA+.
  • Assure l’intégrité des données générées au laboratoire.
  • Rédige les déviations et OOS/OOT, en collaboration avec les techniciens QC, avec la revue des superviseurs QC du domaine impliqué.
  • Supporte la documentation des tests abandonnés/invalidés et situations anormales, en collaboration avec les superviseurs QC.
  • S’assure du suivi et de l’implémentation des tâches liées aux CC et des CAPAs liées aux déviations et inspections.
  • Veille à la sécurité de ses collègues comme de la sienne
  • Réalise ses activités en accord avec la réglementation qualité et les SOP en vigueur. Supporte les inspections pour les questions liées à son domaine d’activités.
  • Contribue à des initiatives de maitrise des coûts de fonctionnement

Candidate profile

  • Diplôme universitaire à orientation scientifique (chimie, biologie, bioingénieur…).
  • Connaissance approfondie des réglementations et des normes de qualité applicables en production stérile (cGMP, ALCOA…).
  • Français & Anglais technique courant.
  • Capable communiquer et collaborer avec divers départements et fonctions.

Offer

  • Nous vous proposons une opportunité dans une entreprise de renommée internationale et en évolution permanente
  • Salaire compétitif, chèques repas, éco chèques, assurance pension et hospitalisation, prime de pauses
  • 36 jours de congé + jours fériés

Contact Details

https://careers.catalent.com/us/en/job/0080536/QC-Officer-Quality-Assurance-Documentation