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Qualification & commissioning specialist (H/F/X)

December 11th 2023

Catalent Pharma Solutions est un groupe américain, considéré comme le premier fournisseur de services externalisés et de technologies exclusives pour les industries pharmaceutique et de biotechnologie, auxquelles il apporte son expertise et sa capacité d'innovation dans le développement, la production et le conditionnement de produits pharmaceutiques.

Mission Description

  • Collabore avec le manufacturing, packaging, quality, engineering pour assurer un support technique des qualifications d'équipements
  • Rédige, revois et approuve les documentations de qualification & commissioning au long du cycle de vie des équipements (Risk assessment, URS, FAT/SAT, IQ, OQ, SLIA, CLIA et autres)
  • Suit les requis réglementaires et leurs évolutions
  • Investigue les déviations et rédige les CAPAs & change controls de l’équipe de metrology
  • Participe aux projets d’amélioration de l’efficacité des procédures de qualifications et (re)commissionning
  • Planification et suivi des sous-traitants pour les calibrations & qualification des équipements

Candidate profile

  • Master ou minimum Bachelier scientifique, ou une expérience probante dans une fonction similaire
  • Expérience dans une ou plusieurs des activités suivantes en entreprise pharmaceutique : production, packaging, qualité ou qualification d’équipements
  • Connaissance pratique de l'environnement de travail soumis aux normes de qualité GMP
  • Connaissance des normes de sécurité et procédures
  • Possède un esprit analytique
  • Une première expérience en revue documentaire dans une production pharmaceutique
  • Parle et écrit en Français et Anglais (le Néerlandais est un plus)

Offer

  • Nous vous proposons une fonction stimulante dans une entreprise de renommée internationale et en évolution permanente
  • Salaire compétitif, chèques repas, éco chèques, assurance pension et hospitalisation, prime de pauses
  • 36 jours de congé + jours fériés

 

Contact Details

https://careers.catalent.com/fr/fr/job/0079538/Qualification-Commissioning-Specialist