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Ingénieur Process - Production radioisotope par cyclotron (H/F/X - CDI)

August 3rd 2022

L’IRE est un leader mondial dans la production de radio-isotopes à destination de la santé publique, principalement dans les domaines du diagnostic et de la thérapie. L'IRE est également active dans le domaine de la surveillance de l'environnement et de la protection de la santé au travers de prestations de services. Sa filiale, IRE ELIT, est quant à elle active dans la production de médicaments radiopharmaceutiques. Plus concrètement, ces entreprises contribuent à sauver des millions de vies dans le monde chaque année. Sur les 5 dernières années, l’entreprise a renforcé son développement et jouit d’une croissance continue.

Mission Description

Assurer, au sein de la future unité de production radiopharmaceutique de l’IRE, le support technique aux procédés, aux flux de production et aux installations de production radiopharmaceutique. Le processus de production concerné est l’irradiation d’une cible par un cyclotron, le traitement de la cible et la purification du produit en vue de l’obtention d’un API. L’ingénieur process est un acteur majeur dans la préparation et la mise en place d’un processus industriel. Dans ce but, il participe aux différentes phases du projet, en commençant par la phase R&D, en passant par la mise en place du process et des phases de Qualification & Validation, en participant au démarrage des nouvelles installations et enfin en assurant le process global de production en routine.

  • Supporter la R&D et le développement du process ; 
  • Maitriser le processus de production, de la réalisation de la cible à l’obtention de l’API en passant par l’irradiation de cette cible ; 
  • Réaliser l’industrialisation, la Qualification & Validation du processus et assurer la mise en œuvre des nouveaux procédés de production radiopharmaceutique (équipements, outils, flux de personne et de matière, batch record…) dans une nouvelle unité de production ; 
  • Participer à la mise en activité de la nouvelle unité de production, entre autres en pilotant des projets d’installation de nouveaux équipements et en mettant en place les procédés de production ;
  • Assurer l’installation des équipements de production de radioisotope, en coordination avec l’équipe projet, les services techniques des opérations de maintenance, qualification, investigation en cas d’anomalie, … ;
  • Assurer la rédaction et la mise à jour des procédures / modes opératoires associés aux procédés et équipements de production ;
  • Fournir assistance et back-up au superviseur de production pour la planification, la supervision des processus de production et la revue des batch records ;
  • Réaliser des actions ou mener des projets d’optimisation du procédé 
Cette fonction rapporte au Responsable de production radiopharmaceutique

Candidate profile

  • Formation ingénieur ou master chimie/pharmacie/biochimie avec une expérience préalable dans le domaine pharmaceutique et/ou radiopharmaceutique ;
  • Une expérience dans la mise en place d’opérations de production radiopharmaceutique avec cyclotron est un avantage ;
  • Une connaissance des cGMP est fortement souhaitée. Une connaissance de base des principes de qualification / validation est souhaitée ;
  • Rigueur et leadership reconnu avec une passion pour l’amélioration continue ;
  • Autonome et collaboratif avec les différents acteurs du projet ;
  • Intérêt marqué pour le travail de terrain ;
  • Capacité rédactionnelle, d’analyse, de synthèse et d’organisation ;
  • Maîtrise du français et pratique courante de l’anglais. 

Offer

  • Des défis professionnels et humains enrichissants ;
  • L’opportunité d’intégrer une structure industrielle renommée et innovante en pleine croissance ; 
  • Un salaire attractif reprenant des avantages extra-légaux, en ligne avec votre expérience.

 

Contact Details

Intéressé(e) par cette fonction à responsabilités dans une entreprise à taille humaine de renommée internationale ? Adressez avant le 16/09 votre CV via le lien suivant :
http://IRE.talentfinder.be/FR/vacature/reference/BEBIOPJ75609/application-form.aspx