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Production Upstream (Culture Cellulaire) Coordinator

December 12th 2019

Passion & smart processes: Une performance contagieuse pour des vies meilleures. Novasep est plus qu’une entreprise, Novasep est une seule et grande équipe où chacune et chacun contribue jour après jour à la construction d’un meilleur futur. Notre mission est de co-céer avec nos clients des solutions professionnelles adaptées à leurs besoins et contribuant au développement de leurs activités de façon durable, mais pas seulement… notre mission est également d’améliorer la qualité de vie des patients de nos clients. Notre culture repose sur l’intégrité, l’innovation, l’engagement et l’esprit d’équipe afin d’être reconnu comme partenaire de choix par nos clients. Chez Novasep, chaque membre de l’équipe est un ambassadeur de cette mission selon ses talents et aspirations personnelles. Et bien entendu, chez Novasep il y a du fun et nous y célébrons nos succès ! C’est pourquoi nous voulons que vous vous joigniez à nous pour participer à ce beau projet.

Mission Description

Coordination

  • Participer aux réunions de tech. Transferts organisés par l’industrialisation.
  • Participer aux réunions de caractérisation et de validation des procédés organisées par l’industrialisation.
  • Préparer les BOM’s
  • Rédiger les documents de production USP (SOP, POP, annexes, …) sur les projets qui vous sont confiés
  • Transférer les infos techniques : Montages, milieux, tampons à l’équipe de préparation
  • Apporter une assistance technique pour la fabrication et le réglage des équipements (en collaboration avec l’équipe d’industrialisation quand nécessaire).
  • Être présent en zone avec les techniciens lors des opérations critiques.
  • Participer aux TC clients avec le Commercial Production USP & DSP Manager et aux réunions techniques mises en place par l’industrialisation ainsi qu’à la rédaction des procédures process en collaboration avec l’industrialisation.
  • Transférer les informations nécessaires (documents et informations « fonctionnelles ») aux superviseurs Production USP afin qu’ils puissent planifier et organiser les opérations de production.
  • Assurer le respect des SOP et des normes GMP
    • Gérer les systèmes qualités : support dans la définition des CAPA et support dans la gestion des déviations par les superviseurs, surtout quand il y a un impact produit
    • Vérifier la traçabilité des opérations : complétions des dossiers de lots
    • Réviser les dossiers de lots avant approbation par le QA
    • Former les techniciens de l’équipe aux procédures (formations théoriques et pratiques)
    • Participez aux audits pour la partie technique
  • Proposer des améliorations, en fonction des points de blocage rencontrés ou autre
  • Déclaration des consommations dans SAP

Amélioration continue

  • Être force de proposition d’amélioration de l’organisation, de la production en vue d’en améliorer l’efficacité.
  • Identifier les points de blocages rencontrés et apporter des solutions.
  • Impliquer les équipes dans la réflexion et animer des sessions de réflexion autour de l’amélioration continue.
  • Appliquer la méthode 5S et se porter garant de l’état de netteté de la zone de production USP.

Assurer des missions périphériques dans le domaine de ses compétences, à la demande de sa hiérarchie.

Respecter le système qualité mis en place sur le site.

Candidate profile

Compétences techniques

  • Maîtrise des techniques de cultures cellulaires en adhérence et suspension.
  • Maîtrise des techniques d’amplification et de production de Vecteurs viraux.
  • Maîtrise des techniques liées à la production de banques cellulaires ou virales.
  • Connaissance et utilisation des systèmes utilisés en USP (Bioréacteurs de type Wave ou STR, Système de perfusion, système de clarification, …)
  • Bonnes compétences rédactionnelles
  • Maîtrise des outils Word, Excell
  • Expertise de plus de 5 ans en culture cellulaire et production de virus

Compétences comportementales/relationnelles

  • Connaissance et application des procédures et normes GMP de la société Novasep.
  • Connaissances comportementales en zone de production GMP.
  • Interactions avec les autres plateformes de société Novasep.
  • Autonomie dans l’organisation de terrain pour les manipulations au jour le jour
  • Langues
    • Français : écrit, lu & parlé
    • Anglais : écrit, lu & parlé

Offer

Type d'emploi : Emploi à durée indéterminé
Lieu principal : Europe-Belgique     
Horaire : Temps plein (Note : Selon la nécessité du projet, travail occasionnel les week-ends et jours fériés ou en horaire décalé.)
Equipe : Travail de journée

Détails en direct avec la société

 

Contact Details

Merci d'envoyer votre candidature à l'adresses suivante : laure.mariscal-ext@novasep.com en mentionnant cette référence 19000071 ou postuler en ligne via ce lien.