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QA Operations Specialist (H/F/X)
March 4th 2022
Situé à Fleurus (Belgique), l’Institut National des Radioéléments (IRE) est un des principaux producteurs mondiaux de radio-isotopes utilisés en médecine nucléaire à des fins de diagnostic et de thérapie. Résolument tourné vers le futur, il investit des moyens importants dans l’innovation tout en privilégiant l’écoute de ses clients-partenaires. Sur les 5 dernières années, l’entreprise a renforcé son développement et jouit d’une croissance continue. Pour plus d’informations, veuillez consulter www.ire.eu Pôle préventif de l’IRE, le département IRE Lab participe à la protection de la population et de l’environnement grâce à son expertise en contrôle et mesure de la radioactivité.
Mission Description
• Assurer la revue des Batch Records en vue de la libération des lots ;
• Gérer les déviations et en particulier mener sur le terrain les enquêtes permettant d’identifier le(s) cause(s) racine(s) à l’origine de ces anomalies,
• Participer à la gestion des change controls ;
• Assurer la gestion des plaintes clients ;
• Participer aux audits externes (clients, autorités) ;
• Participer et/ou réaliser certains audits internes ;
• Assurer le suivi des actions correctives et préventives, en assurant notamment la gestion administrative du système CAPA ;
• Participer activement en tant que ressource QA aux programmes d’amélioration continue et aux différents projets relatifs au développement de l’activité radiopharmaceutique.
Candidate profile
• Vous êtes titulaire d’un Master scientifique (pharmacie, chimie, biochimie etc) ou équivalent par expérience ;
• Vous avez une expérience préalable de minimum 2 ans dans le domaine de la qualité d’une entreprise pharmaceutique (environnement GMP) ;
• Un diplôme de pharmacien industriel constitue un réel atout ;
• Vous avez une bonne connaissance de l’anglais (écrit, lu et parlé) ;
• Vous êtes autonome, rigoureux(se), méthodique et orienté(e) solution ;
• Vous communiquez et travaillez aisément en équipe ;
• Vous disposez d’une bonne aisance relationnelle avec les clients ;
• Vous maitrisez les outils informatiques (MS Office).
Offer
• Un contrat à durée indéterminée ;
• L’opportunité d’intégrer une structure industrielle renommée et innovante ;
• Un programme de formation continue avec l’acquisition des connaissances évolutives (procédures, modes opératoires, formations en salle) ;
• Un salaire attractif reprenant des avantages extra-légaux, en ligne avec votre expérience.
Contact Details
Adressez-nous votre CV et lettre de motivation via le lien suivant :
https://ire.talentfinder.be/fr/vacature/66889/quality-assurance-operations-specialist-h-f--cdi-/
