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QA Operations Specialist (H/F/X)

March 4th 2022

Situé à Fleurus (Belgique), l’Institut National des Radioéléments (IRE) est un des principaux producteurs mondiaux de radio-isotopes utilisés en médecine nucléaire à des fins de diagnostic et de thérapie. Résolument tourné vers le futur, il investit des moyens importants dans l’innovation tout en privilégiant l’écoute de ses clients-partenaires. Sur les 5 dernières années, l’entreprise a renforcé son développement et jouit d’une croissance continue. Pour plus d’informations, veuillez consulter www.ire.eu Pôle préventif de l’IRE, le département IRE Lab participe à la protection de la population et de l’environnement grâce à son expertise en contrôle et mesure de la radioactivité.

Mission Description

Assurer la revue des Batch Records en vue de la libération des lots ;
Gérer les déviations et en particulier mener sur le terrain les enquêtes permettant d’identifier le(s) cause(s) racine(s) à l’origine de ces anomalies, 
Participer à la gestion des change controls ; 
Assurer la gestion des plaintes clients ;
Participer aux audits externes (clients, autorités) ;
Participer et/ou réaliser certains audits internes ;
Assurer le suivi des actions correctives et préventives, en assurant notamment la gestion administrative du système CAPA ;
Participer activement en tant que ressource QA aux programmes d’amélioration continue et aux différents projets relatifs au développement de l’activité radiopharmaceutique.

Candidate profile

Vous êtes titulaire d’un Master scientifique (pharmacie, chimie, biochimie etc) ou équivalent par expérience ; 
Vous avez une expérience préalable de minimum 2 ans dans le domaine de la qualité d’une entreprise pharmaceutique (environnement GMP) ; 
Un diplôme de pharmacien industriel constitue un réel atout ;
Vous avez une bonne connaissance de l’anglais (écrit, lu et parlé) ; 
Vous êtes autonome, rigoureux(se), méthodique et orienté(e) solution ;
Vous communiquez et travaillez aisément en équipe ; 
Vous disposez d’une bonne aisance relationnelle avec les clients ;
Vous maitrisez les outils informatiques (MS Office).

Offer

Un contrat à durée indéterminée ; 
L’opportunité d’intégrer une structure industrielle renommée et innovante ;
Un programme de formation continue avec l’acquisition des connaissances évolutives (procédures, modes opératoires, formations en salle) ;
Un salaire attractif reprenant des avantages extra-légaux, en ligne avec votre expérience.

Contact Details

Adressez-nous votre CV et lettre de motivation via le lien suivant : 
 
https://ire.talentfinder.be/fr/vacature/66889/quality-assurance-operations-specialist-h-f--cdi-/