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Pharmacien (H/F/X)

March 4th 2022

Situé à Fleurus (Belgique), l’Institut National des Radioéléments (IRE) est un des principaux producteurs mondiaux de radio-isotopes utilisés en médecine nucléaire à des fins de diagnostic et de thérapie. Résolument tourné vers le futur, il investit des moyens importants dans l’innovation tout en privilégiant l’écoute de ses clients-partenaires. Sur les 5 dernières années, l’entreprise a renforcé son développement et jouit d’une croissance continue. Pour plus d’informations, veuillez consulter www.ire.eu Pôle préventif de l’IRE, le département IRE Lab participe à la protection de la population et de l’environnement grâce à son expertise en contrôle et mesure de la radioactivité.

Mission Description

 
Participer à la libération des lots en réalisant notamment la revue des Batch Records ;
Assurer la gestion des quality agreements établis avec les distributeurs ;
Assurer le suivi des activités de pharmacovigilance (en lien avec le EU-QPPV) ;
Contribuer à la rédaction des dossiers réglementaires (AMM, DMF) en support du RA Manager ;
Gérer les déviations et en particulier mener sur le terrain les enquêtes permettant d’identifier le(s) cause(s) racine(s) à l’origine de ces anomalies. ;
Participer à la gestion des change controls ;
Assurer la gestion des plaintes clients ;
Participer aux audits externes (clients, autorités) ;
Participer activement en tant que ressource QA aux programmes d’amélioration continue et aux différents projets relatifs au développement de l’activité radiopharmaceutique.

Candidate profile

Vous êtes titulaire d’un Master en pharmacie ;  
Vous avez une expérience préalable de minimum 5 ans dans le domaine de la qualité d’une entreprise   pharmaceutique (environnement GMP) ; 
Disposer d’une expertise dans le domaine de la production et du contrôle qualité de produits radiopharmaceutiques est un plus ;
Un diplôme de pharmacien industriel ou de radiopharmacien constitue un réel atout ;
Vous avez une bonne connaissance de l’anglais (écrit, lu et parlé) ;
Disposer de connaissance dans le domaine des Medical Devices est un plus ;
Vous êtes autonome, rigoureux(se), méthodique et orienté(e) solution ;
Vous communiquez et travaillez aisément en équipe ; 
Vous disposez d’une bonne aisance relationnelle avec les clients ;
Vous maitrisez les outils informatiques (MS Office).

Offer

Un contrat à durée indéterminée ; 
L’opportunité d’intégrer une structure industrielle renommée et innovante ;
Un programme de formation continue avec l’acquisition des connaissances évolutives (procédures, modes opératoires, formations en salle) ;
Un salaire attractif reprenant des avantages extra-légaux, en ligne avec votre expérience.

Contact Details

Adressez-nous votre CV et lettre de motivation via le lien suivant :
 
https://ire.talentfinder.be/fr/vacature/application/68368/pharmacien--qa-operations-h-f--cdi-/application-form.aspx