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Qualification – QA Support (H/F/X)

November 2nd 2021

Quality Assistance est une société de recherche sous contrat de référence fournissant à l'industrie pharmaceutique l'ensemble des services analytiques requis par les réglementations de l'EMA et de la FDA pour le développement et la commercialisation des médicaments innovants à usage humain.

Mission Description

Vous êtes membre d’une équipe de 13 personnes et vous rapportez directement au Manager Qualifications.
 
Vous êtes le garant du bon suivi des activités qualité du Département Qualifications
 
Ceci implique
Assurer le suivi régulier et rigoureux, du traitement et de la clôture 
Des déviations
Des demandes de changements (Change Control)
Des CAPAs
Des méthodes de qualification
De l’archivage
Participer à la rédaction et/ou révision des procédures
Assurer le suivi des Indicateurs de performance (KPIs)
Assurer le reporting des activités au Manager
Etre le point de contact pour toutes les actions qualité liées aux activités du Département Qualifications
 
En cas de besoin, vous serez également amené à assurer un support pour les taches suivantes
Rédaction des protocoles de qualification d’équipements ((DQ, IQ, OQ, PQ).
Validation des rapports de qualification
Gestion de la planification, de l’envoi et de la documentation des qualifications sous-traitées
Gestion de la documentation « papier » et informatique (LIMS) des équipements
Gestion de la sélection des équipements et des fournisseurs

Candidate profile

Master en sciences
Vous avez une première expérience de travail dans l’industrie pharmaceutique dans un environnement Qualité ou en qualification d’équipements de laboratoire
Vous avez une bonne connaissance des outils de gestion de la qualité en matière de traitement et suivi des déviations, Change control et CAPA tels que les 5M, 5W, fishbone, …
Vous avez une connaissance des principales techniques de laboratoire
Vous êtes rigoureux et bien organisé
Vous êtes capable de travailler en toute autonomie avec un bon esprit d’équipe
Vous avez de bonnes aptitudes à communiquer et négocier 
Vous êtes à l’aise avec les outils informatiques tels que Word et Excel
Vous avez un niveau anglais écrit B1 minimum

Offer

Nous sommes un vrai partenaire de carrière
Nous accélérons l’accès de la communauté aux nouveaux médicaments.
Nous offrons un cadre de travail et de vie stimulant dans une entreprise à taille humaine.
Nous offrons une ambiance de travail basée sur le respect mutuel, la communication et l’entraide.
Nous sommes à l’écoute de vos besoins et de vos suggestions. 
Nous proposons un package salarial compétitif en accord avec le secteur comprenant de nombreux avantages extra-légaux

Contact Details

Envoyez votre candidature (référence : JOB289) à l’attention d’Isabelle Lebrun, 
Talent Acquisition Manager, via l’adresse recrutement@quality-assistance.be ou consultez la page Life @ Quality Assistance de notre site internet : https://www.quality-assistance.com

Adresse: Technoparc de Thudinie 2, 6536 Donstiennes, Belgium
de Thudinie 2, 6536 Donstiennes, Belgium