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Consultant•e Senior Affaires Réglementaires (H/F/X)

September 3rd 2021

Nous sommes un cabinet de conseils en stratégie opérationnelle pour les industries des Sciences de la Vie. Notre Objectif ? Doter chaque client d’une stratégie performante et garantir sa bonne mise en application en sécurisant l’appropriation par les équipes, en nourrissant la démarche des différents points de vue et en favorisant une autonomie d’action.

Mission Description

• Intervenir en tant que consultant atryon auprès de nos clients
o Diagnostiquer l'organisation \ les processus \ la gouvernance en place
o Intervenir auprès des équipes client et accompagner la prise de décisions dans
des contextes de changement et/ou de croissance
o Mettre en oeuvre les méthodologies atryon dans la résolution des
problématiques client dans le respect Qualité, Coûts, Délais et coordonner la
production de livrables associés au projet Encadrer un ou des projet(s) et faire
coopérer les équipes
o Contribuer au développement de l’activité tout en promouvant les offres du
cabinet
• Assurer une posture d'expert métier sur les projets
o Rédiger et mettre à jour des dossiers techniques et des dossiers d’AMM
o Participer à la validation règlementaire des documents commerciaux,
étiquetages et notices
o Effectuer une veille normative et règlementaire
o Répondre aux interrogations des autorités et préparer les audits et inspections
o Maîtriser et transposer sur le terrain les exigences BPF, GMP, ISO 13485

Candidate profile

Diplômé•e d’un Bac+5, Master ou équivalent dans le domaine des Life Sciences et/ou
Ingénieur•e, Pharmacien•ne, vous justifiez d’une expérience réussie dans un environnement
Pharma, Biotech, Medtech ou Chimie.
Vous avez minimum 5 ans d’expérience dans la gestion des affaires règlementaires et vous
maitrisez les référentiels réglementaires (BPF, GMP, BPL…).
L'usage de l'anglais est obligatoire.

Offer

> Vous épanouir dans une structure experte et proche de ses clients capitalisant sur
l'expérience de ses associés-fondateurs et managers
> Faire partie d'une équipe pluridisciplinaire, motivée et volontaire dans la collaboration
> Des capacités d'adaptation du mode de fonctionnement en fonction des clients mais aussi de
vous !

Contact Details

Contactez-nous et envoyez-nous votre CV à kevin.dambon@atryon-group.com