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Clinical Production Downstream Expert

December 9th 2019

Passion & smart processes: Une performance contagieuse pour des vies meilleures. Novasep est plus qu’une entreprise, Novasep est une seule et grande équipe où chacune et chacun contribue jour après jour à la construction d’un meilleur futur. Notre mission est de co-céer avec nos clients des solutions professionnelles adaptées à leurs besoins et contribuant au développement de leurs activités de façon durable, mais pas seulement… notre mission est également d’améliorer la qualité de vie des patients de nos clients. Notre culture repose sur l’intégrité, l’innovation, l’engagement et l’esprit d’équipe afin d’être reconnu comme partenaire de choix par nos clients. Chez Novasep, chaque membre de l’équipe est un ambassadeur de cette mission selon ses talents et aspirations personnelles. Et bien entendu, chez Novasep il y a du fun et nous y célébrons nos succès ! C’est pourquoi nous voulons que vous vous joigniez à nous pour participer à ce beau projet.

Mission Description

Le Clinical Production DSP Expert est un support au développement de l’image et de la notoriété de Novasep Belgium dans le domaine de la fourniture de service pour la production clinique de produits biotechnologiques avec comme ambition de positionner l’entreprise parmi les acteurs clés et comme une référence dans son marché à travers son apport d’expertise scientifique aux managers et aux coordinateurs.

Expert Niveau 1

  • Analyser, conseiller, et faire des recommandations au Clinical Production DSP Manager de façon à améliorer l'efficacité des solutions techniques mises en place
  • Conseiller le manager et le client/chef de projet sur le choix des solutions à mettre en œuvre pour implémenter les procédés en production
  • Participer activement aux TC clients ou en assurer la délégation aux Clinical Production DSP Coordinators
  • Conseiller le manager sur le choix des équipements
  • Apporter une veille technologique
  • Participer à l’évaluation du besoin en équipements ainsi qu’aux URS des équipements
  • Assurer la consolidation du PA, la création des WF et des codes articles
  • Evaluer le besoin ressources du planning day to day et conseiller le manager
  • Superviser le bon déroulement des TTs (documents, réunion…) et l’appropriation du procédé en production
  • Assure la première évaluation des informations procédés fournies par les clients
  • Relire et approuver les procédures opérationnelles
  • Se rendre responsable des relectures et approbations des déviations en collaboration avec le manager
  • Jouer le rôle de conseiller pour les techniciens
  • Résoudre des problèmes techniques
  • Travailler en collaboration avec les ingénieurs techniques afin de rechercher et fournir des solutions sur des problèmes compliqués
  • Identifier les risques (ARI), notamment lors des TTs, et saisir les opportunités liés à son domaine de spécialité, les communiquer au manager
  • Participer aux process characterization et process validation avec l’industrialisation

Expert Niveau 2 (en complément du niveau 1)

  • Observer, analyser et conduire les évolutions technologiques et scientifiques dans son domaine d'intervention (veille technique et concurrentielle),  proposer des nouveaux équipements
  • Piloter des plans d’actions, leader d’un projet
  • Participer à la conduite du changement
  • Etre force de proposition aux process characterization et process validation avec l’industrialisation
  • Réaliser des interventions dans des colloques ou séminaires scientifiques et techniques (interne et externe)
  • Participer à l’évaluation des offres : techniques et ressources.
  • Approuver des commandes
  • Gérer les demandes d’immobilisation
  • Encadrer une équipe
    • Piloter, animer, contribuer, coacher et diriger selon les 5 rôles du Manager de Novasep
    • Gérer les ressources nécessaires à la bonne exécution des opérations : élaborer les budgets, les projections, assurer les recrutements
    • Optimiser la répartition des ressources sur le terrain
    • Amener l’équipe à atteindre les objectifs définis
    • Assurer la formation requise (initiale et continue) à chacune des tâches exécutées par les équipes selon les plans de formations adaptés aux fonctions et aux responsabilités de chacun
    • Former ses équipes aux procédures (formations théoriques et pratiques)
    • Assurer le respect des SOP et des normes GMP
    • Transférer les communications officielles Novasep et s’assurer de la bonne compréhension du message par chacun

Candidate profile

  • Formation universitaire de type Master minimum dans une matière scientifique de type biologie, biotechnologie, Biochimie.
  • Expression orale et écrite en anglais minimum 4/5
  • Aptitudes rédactionnelles
  • Expérience en milieu de production GMP de minimum 3 ans
  • Suite MS Office (Excel – Word – Powerpoint) et réseaux sociaux

 

Offer

Type d'emploi : Emploi à durée indéterminé
Lieu principal : Europe-Belgique-Gosselies     
Horaire : Temps plein
Equipe : Travail de journé

Détails en direct avec la société

 

Contact Details

Merci d'envoyer votre candidature à l'adresses suivante : laure.mariscal-ext@novasep.com en mentionnant cette référence 1900009N ou postuler en ligne via ce lien.