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IT Team Leader – Computer System Validation (H/F/X)

July 22nd 2021

Quality Assistance est une société de recherche sous contrat de référence fournissant à l'industrie pharmaceutique l'ensemble des services analytiques requis par les réglementations de l'EMA et de la FDA pour le développement et la commercialisation des médicaments innovants à usage humain.

Mission Description

Membre de l’équipe IT (12 personnes), vous rapportez au IT Manager.
Tout en participant aux activités opérationnelles liées à la gestion des logiciels de pilotage des équipements de laboratoire, vous êtes en charge de l’organisation et du développement du service.
Dans ce cadre, vos tâches et responsabilités sont les suivantes :
Gestion RH :
- Participation aux entretiens de sélection
- Coaching et développement des collaborateurs (actuellement 2 personnes)
Gestion opérationnelle des logiciels d’équipement de laboratoire :
- Planification et suivi des activités 
- Rédaction du cahier des charges et évaluation des logiciels candidats
- Achat, installation et vérification du bon fonctionnement de logiciel et matériel associés en collaboration avec les fournisseurs
- Gestion de la documentation liée à la qualification des software et hardware
- Prise en main et rédaction des procédures d’utilisation en collaboration avec les utilisateurs du laboratoire
- Documentation, rédaction et réalisation des tests fonctionnels 
- Support aux utilisateurs pour des problématiques nécessitant des investigations et contacts fournisseurs en cas de dysfonctionnement
- Mise à jour et évaluation d’impact
- Phase de fin d’utilisation et archivage des données électroniques
- Participation aux audits clients

Candidate profile

De niveau Master, vous alliez compétences scientifiques et informatiques.
 
Les requis de la fonction sont : 
Un réel attrait pour l’informatique appliquée aux équipements de laboratoire 
Une expérience en CSV ou fonction similaire
Une expérience confirmée en mise en place (validation) de logiciels dans un cadre GxP 
Un sens de la communication orientée clients internes et externes
Vous êtes organisé et aimez le travail soigné
Enthousiaste et positif, vous appréciez le travail en équipe
Autonome et rigoureux : capable de réaliser des tâches en respectant les procédures et assurer la documentation.
Connaissance de l’anglais écrit et parlé pour échanges avec les fournisseurs et clients
Constitue un plus : 
Une première expérience en management d’équipe.

Offer

Nous sommes un vrai partenaire de carrière
Nous accélérons l’accès de la communauté aux nouveaux médicaments.
Nous offrons un cadre de travail et de vie stimulant dans une entreprise à taille humaine.
Nous offrons une ambiance de travail basée sur le respect mutuel, la communication et l’entraide.
Nous sommes à l’écoute de vos besoins et de vos suggestions. 
Nous proposons un package salarial compétitif en accord avec le secteur comprenant de nombreux avantages extra-légaux

Contact Details

Envoyez votre candidature (référence : JOB243) à Monsieur Bernard Adant, Talent Manager, to recrutement@quality-assistance.be ou visitez notre  site internet et postulez en ligne http://www.quality-assistance.com/careers/jobs.
Adresse: Technoparc de Thudinie 2, 6536 Donstiennes, Belgium