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Clinical Production Facilities Supervisor

December 9th 2019

Passion & smart processes: Une performance contagieuse pour des vies meilleures. Novasep est plus qu’une entreprise, Novasep est une seule et grande équipe où chacune et chacun contribue jour après jour à la construction d’un meilleur futur. Notre mission est de co-céer avec nos clients des solutions professionnelles adaptées à leurs besoins et contribuant au développement de leurs activités de façon durable, mais pas seulement… notre mission est également d’améliorer la qualité de vie des patients de nos clients. Notre culture repose sur l’intégrité, l’innovation, l’engagement et l’esprit d’équipe afin d’être reconnu comme partenaire de choix par nos clients. Chez Novasep, chaque membre de l’équipe est un ambassadeur de cette mission selon ses talents et aspirations personnelles. Et bien entendu, chez Novasep il y a du fun et nous y célébrons nos succès ! C’est pourquoi nous voulons que vous vous joigniez à nous pour participer à ce beau projet.

Mission Description

Le Clinical Production Facilities Supervisor est un garant de l’image de sérieux et de pofessionnalisme de l’entreprise ainsi que du respect des engagements de délivrables pris auprès des clients à travers la planification et la coordination des activités de nettoyage du matériel et de l’aménagement des zones avant production dans les critères de qualité et de sécurité définis par la gestion opérationnelle d’une équipe de techniciens et d’opérateurs.

DOMAINES DE RESPONSABILITES

Gestion d’équipe

  • Piloter, animer, contribuer, coacher et diriger l’équipe Facilities du service Clinical Production  selon les 5 rôles du Manager de Novasep
  • Gérer les ressources nécessaires à la bonne exécution des opérations
  • Amener l’équipe à atteindre les objectifs définis
  • Assurer la formation requise (initiale et continue) à chacune des tâches exécutées par les équipes
  • Former ses équipes aux procédures (formations théoriques et pratiques)
  • Assurer le respect des SOP et des normes GMP

Volet opérationnel

  • Planifier les activités de préparation des zones, de façon anticipée, selon le planning de production
  • Organiser le nettoyage des zones ainsi que les péroxydations
  • Organiser le nettoyage de matériels (vaisselles) : approbation des cycles de dépyrogénéisation (four) et des cycles de stérilisation (autoclave)
  • Organiser la préparation des locaux : Installation et gestion des équipements
  • Organiser la préparation et la vérification des dossiers de campagne
  • Assurer le bon déroulement des activités suivantes :
    • Approbation des rapports de comptages particulaires
    • Contact du QC pour les demandes d’analyses complémentaires
    • Réalisation des tests d’intégrité des filtres (délégués par le QC)
    • Prises d’échantillons sur les eaux et les fluides
    • Lecture des sondes autonomes
    • Commande des fournitures/petits matériels génériques pour les locaux
    • Support technique en production (intervention en zone)
  • Assurer le respect les SOP et normes GMP
  • Assurer la bonne complétion des logbooks et des checklists
  • Gérer les déviations et CAPA liés aux activités
  • Rédiger et approuver les procédures
  • Garantir la qualité des données entrées (soi et son équipe) dans les systèmes de gestion (SAP,…)

Reporting

  • Définir des indicateurs de performance et les maintenir à jour
  • Assurer le reporting hebdomadaire et mensuel relatif à l’état d’avancement des projets 

Excellence opérationnelle

  • Proposer et mettre en place les améliorations adéquates, en fonction des points de blocage rencontrés
  • Assurer l’état rangé des locaux « communs » du plateau de production
  • Proposer des améliorations de production et d’organisation
  • Mettre en place et suivre un processus d’amélioration continue
  • Appliquer, faire appliquer les outils et les méthodes définis par le groupe
  • Faire des propositions d’améliorations de process et procédures
  • Rechercher des causes de dysfonctionnements et y apporter des actions correctives
  • Réaliser les visites périodiques de terrain
  • Suivre des indicateurs de performance
  • Préparer et animer les AICs
  • Appliquer et soutenir la politique 5S dans son équipe

Sécurité 

  • Respecter et faire respecter les normes de sécurité & biosécurité en vigueur
  • Agir en modèle en toutes circonstances

Qualité 

  • Gérer les systèmes qualités : Revue des SOP, mise en place des CAPA, gestion des déviations (en étroite collaboration avec les coordinateurs, surtout quand il y a un impact produit)
  • Garantir la qualité documentaire
  • Respecter le système qualité mis en place sur le site
  • Participer aux audits si requis

Assurer des missions périphériques dans le domaine de ses compétences, à la demande de sa hiérarchie. 

Candidate profile

  • Formation supérieure universitaire de type Master en biologie, biochimie
  • Expérience en environnement de culture cellulaire et production de virus
  • Première expérience managériale de 3 ans minimum
  • Pratique aisée de l’anglais (oral et écrit)
  • Aptitudes rédactionnelles
  • Suite MS Office (Word – Excel – Powerpoint)
  • SAP

Offer

  • Type d'emploi : Emploi à durée indéterminé
  • Lieu principal : Europe-Belgique-Gosselies     
  • Horaire : Temps plein
  • Equipe : Travail de journée

Détails en direct avec la société

 

Contact Details

Merci d'envoyer votre candidature à l'adresses suivante : laure.mariscal-ext@novasep.com en mentionnant cette référence 1900009O ou postuler en ligne via ce lien.