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Production Coordinator (H/F/X)

June 9th 2021

Basée à Gosselies, la mission de Catalent Cell and Gene Therapy est de fournir des capacités d'industrialisation de processus optimisés aux organisations de thérapie cellulaire, et d'accélérer l'arrivée de leurs thérapies sur le marché. De la sélection des technologies à la modélisation commerciale, en passant par la fabrication GMP, le développement des processus et les services de qualité, les équipes de Catalent s'engagent pleinement à aider leurs clients à atteindre leur objectif à fournir des thérapies durables et abordables à leurs patients.

Mission Description

Pour notre site Plasmid, spécialisé dans le génie génétique et la production d’ADN plasmidique GMP pour la thérapie génique et afin de mener à bien nos différents projets et soutenir notre croissance, nous sommes à la recherche d'un(e) Production Coordinator.

Le Role

  • Assurer la supervision de la réalisation du travail quotidien dans le domaine de la fermentation bactérienne (E. coli) pour la production d’ADN de grade de qualité GMP (Good Manufacturing Practice)
  • Rédaction et vérification de procédures, instructions, documents de suivi en lien avec les opérations de production
  • Gestion des équipes de production : assurer les activités de production en donnant les directives et en s’assurant des résultats obtenus
  • Superviser le conditionnement et l’envoi des commandes avec le département QA et le responsable logistique
  • Missions principales et domaines de compétences Production :
  • Rédiger les documents en lien avec les opérations de production tels que les batch record (BR), des procédures et instructions
  • Collaborer avec le département Développement pour la mise en place de nouveaux procédés, la réalisation de run test (« industrialisation ») et l’adaptation des BR
  • Coordonner les activités de production et assurer le suivi du planning de production en collaboration avec le head of production et les Team Leaders
  • S’assurer que les ressources humaines soient suffisantes au bon déroulement des opérations
  • En collaboration avec le Team Leader, les techniciens de production ainsi que le responsable logistique, s’assurer que les stocks de matières nécessaires à la production d’un lot soient toujours d’un niveau suffisant

Gestion du personnel de production

  • Communiquer, déléguer et s’assurer de la bonne réalisation des tâches par les Team Leader.
  • Gérer les congés des opérateurs et des team leaders de productions.
  • Gérer les évaluations des opérateurs et des team leaders de productions.

Sécurité

  • Appliquer et contribuer au respect des règles de conduite et de sécurité conformément au règlement intérieur
  • Participer à la sensibilisation du personnel de production aux risques du laboratoire (risques chimiques, d’incendie, etc.)

Environnement

  • S’assurer de la bonne gestion et du suivi des déchets de production
  • Se référer au responsable HSE en cas d’incident

Qualité

  • Connaissance et respect des normes GMP et du SMQ mis en place chez Catalent
  • Vérifier la complétude des documents de production
  • Gestion des incidents, déviations, CAPA, OOS et change control liés à la production de lots GMP en collaboration avec le Team Leader ainsi que le département QA

Candidate profile

  • Doctorat/ Master scientifique ou expérience équivalente
  • Connaissances et/ou expérience en pratique de fermentation bactérienne et méthodes de purification d’ADN
  • Expérience et connaissances des pratiques GMP
  • Aptitude au travail en équipe et management de personnel
  • Connaissances en logistique
  • Organisation-anticipation-communication
  • Connaissance de l’anglais écrit-parlé (usuel et scientifique)
  • Respect des règles en vigueur dans la société
  • Connaissances théorique et pratiques des techniques utilisées au sein de l’entreprise
  • Connaissance des logiciels d’exploitation

Offer

  • Position temps plein (40h/semaine)
  • Un contrat à durée indéterminée
  • L'opportunité de faire partie d'une société de biotechnologies en pleine croissance
  • Un environnement convivial et à taille humaine

Contact Details

Pour postuler, veuillez cliquer sur ce lien : Catalent