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QA Technician

December 3rd 2019

Passion & smart processes: Une performance contagieuse pour des vies meilleures. Novasep est plus qu’une entreprise, Novasep est une seule et grande équipe où chacune et chacun contribue jour après jour à la construction d’un meilleur futur. Notre mission est de co-céer avec nos clients des solutions professionnelles adaptées à leurs besoins et contribuant au développement de leurs activités de façon durable, mais pas seulement… notre mission est également d’améliorer la qualité de vie des patients de nos clients. Notre culture repose sur l’intégrité, l’innovation, l’engagement et l’esprit d’équipe afin d’être reconnu comme partenaire de choix par nos clients. Chez Novasep, chaque membre de l’équipe est un ambassadeur de cette mission selon ses talents et aspirations personnelles. Et bien entendu, chez Novasep il y a du fun et nous y célébrons nos succès ! C’est pourquoi nous voulons que vous vous joigniez à nous pour participer à ce beau projet.

Mission Description

Le Quality Assurance Clinical operation  Technician, effectue le suivi AQ des productions de lots cliniques depuis leur mise en place (signature du contrat) jusqu’à leur libération.

DOMAINES DE RESPONSABILITES
 
Mission principale

  • Approuver AQ des documents entrant dans la fabrication des lots cliniques :
    • Fiches de préparation de montage
    • Fiches de préparation milieu
    • Demandes d’étiquette de production
    • Dossiers de campagne
  • Gérer les copies "numérotées" des documents entrant dans la fabrication des lots cliniques :
    • Fiches de préparation de montage
    • Fiches de préparation milieu
  • Assister QA "sur le terrain" pendant les opérations
  • Vérifier AQ des dossiers de fabrication de lots cliniques et documents associés :
    • Fiches de préparation de montage et matériel stérile
    • Fiches de préparation milieux
    • Annexes de POPs et SOPs associées
    • Cycles de dépyrogénisation
  • Compiler et approuver les dossiers de lot
  • Imprimer des étiquettes cliniques

Reporting

  • Alimenter les indicateurs de performance définis et les maintenir à jour
  • Assurer le reporting hebdomadaire et mensuel relatif à l’état d’avancement des projets 

 Excellence opérationnelle

  • Appliquer les outils et les méthodes définis par le groupe
  • Faire des propositions d’améliorations de process et procédures
  • Alimenter des indicateurs de performance
  • Participer aux ACIs
  • Appliquer la politique 5S dans son équipe

Sécurité 

  • Respecter et faire respecter les normes de sécurité & biosécurité en vigueur

Qualité 

  • Garantir la qualité documentaire
  • Respecter le système qualité mis en place sur le site
  • Gérer les systèmes qualités : Revue des SOP générales, mise en place des CAPA, gestion des déviations (en collaboration avec les coordinateurs)
  • Être informé et appliquer les procédures et normes GMP

Assurer des missions périphériques dans le domaine de ses compétences, à la demande de sa hiérarchie. 

Candidate profile

  • Formation supérieure de type bac+3 ou master assortie d’une expérience dans le secteur pharmaceutique
  • Pratique aisée de l’anglais (Niveau 3/5 écrit et oral)
  • Suite MS Office (Word, Excel, Powerpoint)

Offer

  • Type d'emploi : Emploi à durée indéterminé 
  • Lieu principal : Europe-Belgique-Gosselies     
  • Horaire : Temps plein
  • Equipe : Travail de journée

Détails en direct avec la société

Contact Details

Merci d'envoyer votre candidature à l'adresses suivante : laure.mariscal-ext@novasep.com en mentionnant cette référence 1900009G ou postuler en ligne via ce lien.