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QC Specification & Stability Coordinator (CDR 6 mois)

December 3rd 2019

Passion & smart processes: Une performance contagieuse pour des vies meilleures. Novasep est plus qu’une entreprise, Novasep est une seule et grande équipe où chacune et chacun contribue jour après jour à la construction d’un meilleur futur. Notre mission est de co-céer avec nos clients des solutions professionnelles adaptées à leurs besoins et contribuant au développement de leurs activités de façon durable, mais pas seulement… notre mission est également d’améliorer la qualité de vie des patients de nos clients. Notre culture repose sur l’intégrité, l’innovation, l’engagement et l’esprit d’équipe afin d’être reconnu comme partenaire de choix par nos clients. Chez Novasep, chaque membre de l’équipe est un ambassadeur de cette mission selon ses talents et aspirations personnelles. Et bien entendu, chez Novasep il y a du fun et nous y célébrons nos succès ! C’est pourquoi nous voulons que vous vous joigniez à nous pour participer à ce beau projet.

Mission Description

Le specification & stability coordinator est un des acteurs majeurs du respect des engagements de délivrables pris auprès des clients internes et externes. Il a pour mission de seconder l’équipe de techniciens spécification & stability au Contrôle Qualité afin d’assurer le bon déroulement, et l’exactitude des documents rédigés en tant que responsable scientifique.

 
DOMAINES DE RESPONSABILITES 

  • Volet opérationnel
    • S’assurer de la qualité rédactionnelle/scientifique/règlementaire des activités documentaire (spécifications, plans d’échantillonnage et protocoles de stabilité) sur base des priorités données par le superviseur/manaer, le tout en collaboration avec les autres départements
    • Apporter son imput scientifique/règlementaire sur la documentation liée aux activités de l’équipe spécification & stability
    • Adhérer aux collaborations mises en place au bon déroulement des activités de Novasep
    • Participer activement aux réunions techniques mises en place et implémenter celles nécessaires.
    • Participer aux réunions de caractérisation, validation et tech transferts liés aux activités de l’équipe
    • Participer aux TC clients avec les techniciens spécifications et stabilité afin d’être leur support
    • Travailler en étroite collaboration avec le superviseur spécifications & stability
    • Participer aux évaluations d’impact des déviations et des CAPA liées aux activités
    • Être force de propositions et mettre en place les améliorations adéquates en fonction des points de blocage rencontrés et/ou en vue de procéder à de l’amélioration continue
  • Reporting
    • Compléter les indicateurs de performance afin de les maintenir à jour
    • Assurer le reporting hebdomadaire relatif à l’état d’avancement des projets
  • Excellence opérationnelle
    • Partager la vision et les missions de l’OE issues du groupe
    • Appliquer, faire appliquer les outils et les méthodes définis par le groupe
    • Faire des propositions d’améliorations structurelles et organisationnelles
    • Réaliser les visites périodiques de terrain
    • Définir et suivre des indicateurs de performance
    • Préparer et animer les AICs
    • Appliquer et soutenir la politique 5S dans son équipe
  •  Sécurité 
    • Respecter et faire respecter les normes de sécurité & biosécurité en vigueur
    • Agir en modèle en toutes circonstances
  •  Qualité
    • Gérer les systèmes qualités : SOP, CAPA, déviations en collaboration avec les personnes adéquates
    • Garantir la qualité documentaire
    • Respecter le système qualité mis en place sur le site
    • Participer aux audits si requis

 Assurer des missions périphériques dans le domaine de ses compétences, à la demande de sa hiérarchie. 

Candidate profile

  • Formation supérieure universitaire de type Bachelier en biologie/biochimie/agronomie
  • Expertise réglementaire et scientifique
  • Pratique aisée de l’anglais (oral et écrit)
  • Aptitudes rédactionnelles
  • Suite MS Office (Word – Excel – Powerpoint)
  • SAP

Offer

  • Type d'emploi : Emploi à durée déterminé
  • Lieu principal : Europe-Belgique-Seneffe     
  • Horaire : Temps plein
  • Equipe : Travail de journée

Détails en direct avec la société

Contact Details

Merci d'envoyer votre candidature à l'adresses suivante : laure.mariscal-ext@novasep.com en mentionnant cette référence 190000BL ou postuler en ligne via ce lien.