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QA Assistant

December 2nd 2019

Répondre aux plus hauts standards de qualité de production, développer de nouveaux produits, garantir une totale innocuité aux patients, telles sont les missions que s'est fixé BePharBel Manufacturing à sa création. BePharBel Manufacturing se donne pour mission le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques et parapharmaceutiques innovants. Dans les prochaines années, la croissance de BePharBel Manufacturing sera également assurée par la recherche, le développement et l’enregistrement de médicaments innovants développés en collaboration avec des universités belges ainsi que par l’extension de sa gamme de compléments alimentaires à forte valeur ajoutée. BePharBel Manufacturing, c'est une équipe qualifiée et motivée, déterminée à répondre avec souplesse et flexibilité aux défis de santé de demain.

Mission Description

S’assurer que les règles qualités définies sont appliquées correctement et systématiquement au sein des activités opérationnelles (Manufacturing, Maintenance, QC) de production de produits stériles.

TACHES ET RESPONSABILITES PRINCIPALES

  • S’assurer du respect effectif des procédures et de leur actualisation.
  • Vérifier les documents avant leur utilisation et s’assurer de leur diffusion et de leur archivage.
  • Contrôler les différents documents et enregistrements constituant chaque dossier de lot de fabrication ou de conditionnement avant libération.
  • Suivre la création, la modification, le classement, la distribution et l’archivage informatique et papier des documents du système qualité.
  • Assurer le suivi des déviations, des Capas et des plaintes.
  • Collecter et compiler les informations utiles pour les Annual Product Quality Review.
  • Tenir à jour les plans de formation du personnel et en assurer le suivi.
  • Planifier les activités de qualification, étalonnage et validations et en assurer le suivi en étroite collaboration avec les opérateurs et les techniciens. Rédiger les protocoles et rapports relatifs aux activités de qualification.

Candidate profile

  • Diplôme de niveau Bachelier (chimie, sciences biomédicales…).
  • Expérience de la gestion de la qualité dans un environnement pharmaceutique.
  • Une expérience dans le domaine de la production aseptique est un atout.
  • Rigueur, transparence, flexibilité.
  • Capacité à travailler en équipes interdépartementales.
  • Maîtrise du français, bonne connaissance de l’anglais.

 

Offer

  • Contrat de remplacement à durée déterminée (CDD). Plein temps. Minimum 6 mois - Maximum 1 an.
  • Les activités se dérouleront dans les nouvelles unités de production de Courcelles (Hainaut).
  • Chimie Secteur Pharmaceutique


 

Contact Details

Merci d'envoyer vos candidatures aux adresses suivantes : info@bepharbel.comaau@bepharbel.combma@bepharbel.com