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Collaborateur(trice) Administratif(ve) - Recherche Clinique » (H/F/X)

February 24th 2021

Bone Therapeutics S.A est une société de biotechnologie spécialisée dans le développement de produits de thérapie cellulaire pour la réparation et la prévention de fractures osseuses. A la pointe de la science et de la médecine et leader dans son domaine, la Société développe des produits cellulaires innovants, contenant des cellules osseuses différenciées, sur la base d’une plateforme technologique propriétaire. Avec un solide pipeline de programmes cliniques (phase II et phase III) et précliniques, Bone Therapeutics, organisée comme une « mini-pharma », regroupe des départements de Préclinique, de Production, de Contrôle et Assurance Qualité, Clinique, Réglementaire, Business Development et Administratif.

Mission Description

Afin de consolider une organisation toujours croissante, Bone Therapeutics recherche pour l’un de ses projets un/une « Collaborateur(trice) Administratif(ve) Recherche Clinique » (H/F) : Vos responsabilités et missions seront :
Sous la responsabilité du Directeur clinique, vous soutiendrez l’équipe clinique dans la mise en place et l’initiation des études cliniques au niveau des sites d’investigation, ainsi que le bon suivi des essais cliniques et leur clôture.
Ces tâches seront assurées conformément à la réglementation en vigueur, aux Bonnes Pratiques Cliniques (GCP) et aux Procédures Opératoires Normalisées (SOP). Vous participerez aux tâches suivantes :

  • Assurer le support administratif des études cliniques, dans le respect des échéances établies ;
  • Création et mise à jour du dossier permanent de l'étude (dossier général et dossiers centres) et les dossiers destinés aux Investigateurs ;
  • Maintien de la documentation des études conformément aux Procédures Opératoires Standardisées (SOP) ;
  • Mise à jour et maintien de la documentation de la société et assurance de la traçabilité des documents liés au développement clinique ;
  • Support à l’élaboration de la documentation clinique et réglementaire (plan et protocole des études, résumé, CRF, IB, plan de monitoring, IND/IMPD, etc.) ;
  • Participation à l’élaboration des dossiers de soumission ;
  • Mise à jour des outils de suivi des études ;
  • Support dans la revue des contrats, dans la gestion des factures cliniques ;
  • Préparation et envoi de toute documentation d’information aux centres investigateurs ;
  • Maintien de la communication entre les Investigateurs et le Promoteur en l'absence de l'Attaché de Recherche Clinique (CRA) ;
  • Prise en charge des appels téléphoniques et des courriers provenant des Investigateurs en partenariat avec les Attachés de Recherche Clinique (CRA) ;
  • Documentation de toute action de monitoring (compte-rendu d'appel téléphonique, email, etc.) ;
  • Organisation en collaboration avec le Chef de Projet Clinique et l'Attaché de Recherche Clinique (CRA) des visites des centres investigateurs ;
  • Remontée d'information au Chef de Projet Clinique ;
  • Préparation et coordination des réunions liées aux études cliniques (réunions investigateurs, experts,…) et toutes autres réunions du département ;
  • Participation et support à la mise en oeuvre des Procédures Opératoires Standardisées (SOPs) ;
  • Classement, encodage et archivage de documents et informations liés aux études ;
  • Vérification de l'état des stocks et réapprovisionnement de médicaments expérimentaux et de matériel sur site en collaboration avec les CRA ;
  • Gestion des commandes de médicaments expérimentaux et de matériel, vérification de l’envoi et de la réception sur sites.

Candidate profile

  • Détenteur d’un diplôme d’étude supérieur de type court en secrétariat ou paramédical et/ou d’une expérience professionnelle témoignant d’une connaissance scientifique dans les domaines de compétence de la société (p.e., recherche clinique, culture cellulaire, sciences biomédicales...) ;
  • Notions de gestion administrative des essais cliniques ;
  • Français et Anglais courants. Le Néerlandais et l’Allemand sont des atouts ;
  • Utilisation courante d’Office (Word, Excel, Power Point, préparation d’images) et des outils de recherche internet ;
  • Précision et rigueur ;
  • Bonne organisation du travail, rapidité d’exécution ;
  • Esprit d’initiative, esprit d’équipe, d’observation, d’analyse et de synthèse ;
  • Polyvalence, autonomie et flexibilité ;
  • Capacité d’adaptation à des interlocuteurs différents ;
  • Une expérience dans le domaine clinique est un atout ;
  • Connaissances de la gestion administrative des essais cliniques et des GCP. 

Offer

  • Entrée en fonction immédiate ;
  • Temps-plein de jour ;
  • Contrat à durée indéterminée ;
  • Poste basé à Gosselies mais en cours de déménagement : Brabant Wallon.

Contact Details

Cette opportunité d’intégrer une spin-off dynamique et en plein essor vous motive ? Vous souhaitez vous investir dans le développement de produits à la pointe de la recherche et au service du monde médical ? Alors, n’hésitez plus à envoyer votre CV détaillé ainsi qu’une lettre de motivation à Mme Roels : hr@bonetherapeutics.com
Clôture des candidatures : Le 15 mars 2021