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Analytical Development Associate Scientist(H/F/X)
February 3rd 2021
Novasep est un groupe international qui possède de nombreuses installations de R&D, d'ingénierie et de fabrication dans le monde entier. Nous sommes plus de 1400 employés, répartis sur 10 sites industriels basés sur 3 continents. Nous fournissons des services pour les industries des sciences de la vie avec des technologies spécialisées et différenciées. Nous proposons deux services : premièrement, nous offrons des solutions flexibles de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) pour les API et les produits biopharmaceutiques à petite molécule aux innovateurs. Nous proposons également l'ingénierie des procédés et la fourniture d'équipements de purification.
Mission Description
Développement et accroissement des activités analytiques
- Accroitre le portefeuille d’essais analytiques offerts par NOVASEP en implémentant de nouvelles technologies analytiques selon les attentes du marché (évolutions réglementaires et technologiques).
- Participer à la mise en place des solutions innovantes (technologies, équipements, etc..) à forte valeur ajoutée.
- Participer à la mise en place des projets de modification ou d’expansion du/des laboratoires.
Développement des activités techniques/scientifiques
- Mobiliser l’ensemble des moyens nécessaires à la réalisation des études techniques, l’acquisition et l’analyse des résultats et leur communication dans le respect des délais définis et à un coût optimal.
- Participer à l’implémentation ou le transfert technique des méthodes analytiques client-> CMO
- Participer au transfert technique (TT) des méthodes analytiques vers le QC et équipe validation.
- Être impliqué dans la gestion des équipements (entretiens, qualifications, investissements…) en collaboration avec le PPD Infrastructure & Equipements Supervisor.
Activités supports
- Réaliser les analyses des échantillons des lots produits dans le département PPD dans le cadre des procédures en vigueur (Transfert technologique, Caractérisation de procédé, …)
- Apporter son support technique sur sollicitation du QC dans le domaine des investigations liées aux Déviations, OOS, OOT, à des incidents analytiques ou techniques sur les équipements utilisés.
- Participer à la formation des intervenants du QC aux méthodes analytiques développées et implémentées.
Performance
- Assurer la continuité et la traçabilité des activités de l’Unité de Développement Analytique (commandes, tenue des cahiers de laboratoire et checklist, archivage,…)
- Délivrer dans les temps et suivant les requis réglementaires en vigueur.
Reporting
- Alimenter les indicateurs de performance afin de les maintenir à jour
- Participer aux réunions hebdomadaires et mensuelles relatives à l’état d’avancement des projets : planning, projet, …
Excellence opérationnelle
- Partager la vision et les missions de l’OE issues du groupe
- Appliquer, faire appliquer les outils et les méthodes définis par le groupe
- Faire des propositions d’améliorations structurelles et organisationnelles
- Réaliser les visites périodiques de terrain
- Définir et suivre des indicateurs de performance
- Préparer et animer les AICs
- Appliquer et soutenir la politique 5S dans son équipe
Sécurité
- Respecter et faire respecter les normes de sécurité & biosécurité en vigueur
Qualité
- Garantir la qualité documentaire
- Respecter le système qualité mis en place sur le site
Assurer des missions périphériques dans le domaine de ses compétences, à la demande de sa hiérarchie
Candidate profile
- Compétences techniques
- Chromatographie analytique (SEC, RP-HPLC, RP-UPLC, Pep Mapp etc.)
- Chimie des protéines et caractérisation (SDS PAGE, western blot, cIEF, DLS, NTA…)
- Bioanalyses (ddPCR, qPCR, ELISA, bioassay, potency assays, expression assays, titres infectieux, AUC…)
- Travail en conditions aseptiques (travail sous-flux BSL2)
- Pratique courante de l’anglais (écrit et oral minimum 3+/5)
- Bachelor en Biochimie, biologie moléculaire/cellulaire, chimie + 1 à 3 ans sur un poste équivalent en développement analytique sur un site de R&D et production de produits pharmaceutiques.
Offer
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