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R&D Analytical Development Scientist (H/F/X)

February 3rd 2021

Novasep est un groupe international qui possède de nombreuses installations de R&D, d'ingénierie et de fabrication dans le monde entier. Nous sommes plus de 1400 employés, répartis sur 10 sites industriels basés sur 3 continents. Nous fournissons des services pour les industries des sciences de la vie avec des technologies spécialisées et différenciées. Nous proposons deux services : premièrement, nous offrons des solutions flexibles de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) pour les API et les produits biopharmaceutiques à petite molécule aux innovateurs. Nous proposons également l'ingénierie des procédés et la fourniture d'équipements de purification.

Mission Description

  • Le PPD Analytical Development Scientist est un acteur du développement du potentiel d’attraction de Novasep Belgique (clients existants et prospects) à travers son apport d’expertise sur les matières analytiques en se conformant aux réglementations en vigueur, en proposant des technologies innovantes et suivant la stratégie établie par le département.

DOMAINES DE RESPONSABILITES

  • Les domaines de responsabilités principaux listés ci-dessous se feront en collaboration avec le PPD Analytical Development Manager
  • Développement et accroissement des activités analytiques
  • Participer à la définition de la stratégie de développement analytique par projet client interne et externe en étant garant de sa validité et de sa fiabilité
  • Accroitre le portefeuille d’essais analytiques offerts par NOVASEP en implémentant de nouvelles technologies analytiques selon les attentes du marché (évolutions réglementaires et technologiques)
  • Proposer et mettre en place des solutions innovantes (technologies, équipements, etc..) à forte valeur ajoutée
  • Participer à la mise en place des projets de modification ou d’expansion du/des laboratoires

Développement des activités techniques/scientifiques

  • Mobiliser l’ensemble des moyens nécessaires à la conception des études techniques, leur réalisation, l’acquisition et l’analyse des résultats et leur communication dans le respect des délais définis et à un coût optimal
  • Réaliser l’implémentation ou le transfert technique des méthodes analytiques client-> CMO
  • Réaliser le transfert technique (TT) des méthodes analytiques vers le QC et équipe validation
  • Apporter son expertise dans la rédaction des sections spécifiques des protocoles et rapports de développement et Tech Transfert Analytique
  • Etre impliqué dans la gestion des équipements (entretiens, qualifications, investissements…) en collaboration avec le PPD Infrastructure & Equipements Supervisor 

Activités supports

  • Apporter son expertise sur sollicitation du QC dans le domaine des investigations liées aux Déviations, OOS, OOT, à des incidents analytiques ou techniques sur les équipements utilisés
  • Conduire la formation des intervenants du QC aux méthodes analytiques développées et implémentées

Performance :

  • Mobiliser l’ensemble des moyens nécessaires à l’amélioration de l’efficience et la productivité du service de manière continue
  • Assurer la continuité et la traçabilité des activités de l’Unité de Développement Analytique (commandes, tenue des cahiers de laboratoire et checklist, archivage,…)
  • Délivrer dans les temps et suivant les requis réglementaires en vigueur

Sécurité & biosécurité:

  • Respecter et faire respecter les normes de sécurité & biosécurité en vigueur

Excellence opérationelle:

  • Appliquer les outils et les méthodes définis par le groupe
  • Faire des propositions d’améliorations de process et procédures
  • Alimenter des indicateurs de performance
  • Participer aux AICs
  • Appliquer et soutenir la politique 5S dans son équipe

Qualité :

  • Garantir la qualité documentaire du service de Développement Analytique
  • Garantir la qualité des équipements du service de Développement Analytique
  • Respecter le système qualité mis en place sur le site

Reporting

  • Maintenir à jour les indicateurs de performance
  • Assurer le reporting hebdomadaire  et mensuel relatif à l’état d’avancement des projets

Excellence opérationnelle

  • Appliquer les outils et les méthodes définis par le groupe
  • Faire des propositions d’améliorations de process et procédures
  • Alimenter des indicateurs de performance
  • Participer aux ACIs
  • Appliquer la politique 5S dans son équipe

Sécurité 

  • Respecter et faire respecter les normes de sécurité & biosécurité en vigueur

Qualité  

  • Garantir la qualité documentaire
  • Respecter le système qualité mis en place sur le site
  • Assurer des missions périphériques dans le domaine de ses compétences, à la demande de sa hiérarchie.

 

Candidate profile

  • PhD Ingénieurs/Master/Bachelor en Biochimie, biologie moléculaire/cellulaire, chimie
  • Expérience supérieure à 3 ans en laboratoire et expérience significative en recherche ou développement de méthodes analytiques
  • Pratique courante de l’anglais (écrit et oral minimum 3+/5)
  • Suite MS Office (Word/Excel/Powerpoint)

Techniques/Métier

  • Chromatographie analytique (SEC, RP-HPLC, RP-UPLC, Pep Mapp etc.)
  • Chimie des protéines et caractérisation (SDS PAGE, western blot, cIEF, DLS, NTA…)
  • Bioanalyses (ddPCR, qPCR, ELISA, bioassay, potency assays, expression assays, titres infectieux, AUC…)
  • Travail en conditions aseptiques (travail sous-flux BSL2)

Offer


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