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R&D Development DSP Scientist (H/F/X)

February 3rd 2021

Novasep est un groupe international qui possède de nombreuses installations de R&D, d'ingénierie et de fabrication dans le monde entier. Nous sommes plus de 1400 employés, répartis sur 10 sites industriels basés sur 3 continents. Nous fournissons des services pour les industries des sciences de la vie avec des technologies spécialisées et différenciées. Nous proposons deux services : premièrement, nous offrons des solutions flexibles de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) pour les API et les produits biopharmaceutiques à petite molécule aux innovateurs. Nous proposons également l'ingénierie des procédés et la fourniture d'équipements de purification.

Mission Description

Le Process & Product Development DSP Scientist prend en charge le développement des procédés de purification de biomolécules. Il réalise des projets ou d’essais R&D et produit des lots pilotes, partie downstream, sous la responsabilité de son N+1. Il développe ou améliore les techniques et procédés adaptés à la réalisation des projets. Il doit assurer le bon fonctionnement du laboratoire

DOMAINES DE RESPONSABILITES

Lancement du projet

  • Recevoir de son N+1 les informations nécessaires à la réalisation du programme technique associé au projet.
  • S’assurer de disposer de tous les éléments (consommables, produits, documentation...) permettant la réalisation technique du programme avec l’aide de son N+1.

Réalisation du projet

  • Assurer la préparation documentaire (check-list, instruction de travail) à partir des informations techniques reçues de son N+1.
  • Assurer la réalisation pratique des essais de développement à petite échelle et de scale-up et la production des lots pilotes, y compris la préparation du matériel/équipement (packing des colonnes de chromatographie, sanitisation, etc).
  • Participer au transfert des procédés de la R&D vers la production.
  • Réaliser les tests de contrôle de qualité permettant de faire le suivi des procédés.
  • Interpréter les résultats d’analyse avec son N+1 à la suite d’encodage et de réalisation de graphes.
  • Réaliser l’encadrement technique de collaborateurs (stagiaires et opérateurs) intervenant dans la réalisation du projet.
  • Rédiger le cahier de laboratoire, les instructions de travail (check-lists).
  • Participer aux investigations.
  • Mettre en forme les résultats sous forme de rapports de synthèse et rédiger les rapports d’investigations en français et/ou en anglais.

Clôture du projet

  • Participer à la rédaction des rapports de synthèse finaux (fournitures de tableaux de données, graphs, draft de rapport).
  • Clôturer les cahiers de laboratoire et participer à l’archivage de la documentation générée.
  • Participer à la mise en stock des produits générés par le projet.
  • Réaliser la line-clearance du laboratoire (matériel, consommables, échantillons, produits finaux/intermédiaires).

Bon fonctionnement de l’équipe et du laboratoire

  • Veiller à la traçabilité des opérations réalisées au sein du laboratoire.
  • Veiller à la sécurité au sein du laboratoire et au respect des règles de sécurité.
  • Réaliser des tâches logistiques et prendre en charge des responsabilités logistiques (Co & Go, rangement/5S, préparation d’équipements (Colonnes, Systèmes chromatographiques), transfert/stockage d’échantillons, …)

Participation aux réunions

  • Réunion hebdomadaire.
  • Réunion métier.
  • Réunions techniques ad hoc.

Performance :

  • Mobiliser l’ensemble des moyens nécessaires à l’amélioration de l’efficience et la productivité du service de manière continue
  • Délivrer dans les temps et suivant les requis réglementaires en vigueur

Sécurité & biosécurité :

  • Respecter et faire respecter les normes de sécurité & biosécurité en vigueur

Excellence opérationnelle :

  • Appliquer les outils et les méthodes définis par le groupe
  • Faire des propositions d’améliorations de process et procédures
  • Alimenter des indicateurs de performance
  • Participer aux AICs
  • Appliquer et soutenir la politique 5S dans son équipe

Qualité :

  • Garantir la qualité documentaire du service de Développement Analytique
  • Garantir la qualité des équipements du service de Développement Analytique
  • Respecter le système qualité mis en place sur le site

Reporting

  • Maintenir à jour les indicateurs de performance
  • Assurer le reporting hebdomadaire et mensuel relatif à l’état d’avancement des projets
  • Assurer des missions périphériques dans le domaine de ses compétences, à la demande de sa hiérarchie.

Candidate profile

  • Travailler en conditions adaptés au procédés : stériles et en BL3 si nécessaire.
  • Connaitre la pratique des techniques de purification de biomolécules (filtration, chromatographie, etc).
  • Connaitre la pratique des méthodes analytiques courantes utilisées pour réaliser le suivi des procédés de purification (SDS-PAGE, Western blot, quantification des protéines totales, HPLC, etc).

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