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Quality Assurance Operations Specialist (M/F)

October 27th 2020

Situées à Fleurus (Belgique), l’Institut National des Radioéléments (IRE) et sa filiale IRE ELiT sont des entreprises industrielles renommées et innovantes. Avec près de 250 collaborateurs, l’IRE est un des principaux producteurs mondiaux de radio-isotopes utilisés en médecine nucléaire à des fins de diagnostic et de thérapie. IRE ELiT est quant à elle active dans la protection de l'environnement et dans la production de médicaments radio-pharmaceutiques. Plus concrètement, ces entreprises contribuent à sauver des millions de vies dans le monde chaque année. Sur les 5 dernières années, l’entreprise a renforcé son développement et jouit d’une croissance continue. Pour plus d’informations, veuillez consulter notre site http://www.ire.eu/

Mission Description

Intégré(e) à l’équipe Assurance Qualité (Radiopharma), vous aurez en charge d’assurer le bon fonctionnement des principaux processus du Système de Management de la Qualité (SMQ) relatifs aux activités de production radiopharmaceutique.
Dans ce cadre, vous aurez à :
Réaliser la revue des Batch Records en vue de la libération des lots ;
Gérer les déviations et en particulier mener sur le terrain les enquêtes permettant d’identifier le(s) cause(s) racine(s) à l’origine de ces anomalies ;
Participer à la gestion des change controls ;
Participer aux audits externes (clients, autorités) ;
Participer et/ou réaliser d’audits internes ;
Assurer le suivi des actions correctives et préventives, en assurant notamment la gestion administrative du système CAPA ;
Participer activement en tant que ressource QA aux programmes d’amélioration continue et aux différents projets relatifs au développement de l’activité radiopharmaceutique.
Cette fonction rapporte directement au Manager Qualité Opérations des activités radiopharmaceutiques de l’entreprise.

Candidate profile

  • Vous êtes titulaire d’un Master scientifique (pharmacie, chimie, biochimie etc) ou équivalent par expérience ;
  • Vous avez une expérience préalable de minimum 2 ans dans le domaine de la qualité d’une entreprise pharmaceutique (environnement GMP) ; 
  • Un diplôme de pharmacien industriel constitue un réel atout ;
  • Vous avez une bonne connaissance de l’anglais (écrit, oral et parlé)
  • Vous êtes autonome, rigoureux(se), méthodique et orienté(e) solution ;
  • Vous communiquez bien et avez une aisance relationnelle avec les clients ; 
  • Vous travaillez aisément en équipe ; 
  • Vous maitrisez les outils informatiques (MS Office).

Offer

  • CDI
  • Une fonction diversifiée incluant des responsabilités et des projets intéressants;
  • Des défis professionnels, techniques et humains enrichissants;
  • Intégrer une structure industrielle renommée et innovante en pleine croissance;
  • Un salaire attractif reprenant des avantages extra-légaux, en ligne avec votre expérience

Contact Details

Intéressé(e) par cette fonction à responsabilités dans une entreprise à taille humaine de renommée internationale ?

Postez votre cv sans tarder via le lien suivant : https://ire.talentfinder.be/en/vacature/51608/quality-assurance-operations-specialist-h-f--cdi-/